隨著科技的日益發(fā)達(dá)，各種假藥以假亂真，不僅影響了正常藥品的銷售環(huán)境，同時(shí)也威脅著人們的健康和安全。本文為大家介紹了分光測色儀管控藥品質(zhì)量品質(zhì)的應(yīng)用，感興趣的朋友可以了解一下。
藥品真假鑒別的重要性：
根據(jù)有關(guān)報(bào)道，世界衛(wèi)生組織在2012年做了一項(xiàng)假冒藥品的收入預(yù)估，該預(yù)估收入表明：假冒藥品每年可以為非法生產(chǎn)假冒藥品的制造商創(chuàng)造4310億美元的年總收入，可見假冒藥品的市場份額之大。基于對(duì)假處方藥追蹤的困難，世界衛(wèi)生組織從2013年開始，停止了對(duì)假冒藥品銷售額的估算。與此同時(shí)，世界衛(wèi)生組織注意到，假冒藥品的問題不僅僅存在于監(jiān)管松懈的發(fā)展中國家，還存在于一些發(fā)達(dá)國家。例如，2014年美國的食品和藥物管理局就查獲了數(shù)額巨大的假藥，同時(shí)也跟蹤記錄了因假藥引起的數(shù)以千計(jì)的不良反應(yīng)事件。
特別是近幾年，隨著互聯(lián)網(wǎng)的高速發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)藥店的盛行將假冒藥品的銷售推到了史無前的位置。據(jù)世界衛(wèi)生組織的預(yù)估，在互聯(lián)網(wǎng)上銷售的所有藥品中，幾乎有一大半是假冒藥。在線購買廉價(jià)藥品的消費(fèi)者，即使他們購買藥品的網(wǎng)上藥店具有相關(guān)合法的資質(zhì)，他們也需要為自己的健康和安全承擔(dān)較大的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫@些假藥可能摻雜了有害或者由不良的成分。我們不能因?yàn)橄M(fèi)者為了省錢而購買這些廉價(jià)的處方藥而指責(zé)他們，因?yàn)樗麄儧]有足夠的能力去鑒別這些假冒藥品。因此這就需要制造商和監(jiān)管機(jī)構(gòu)共同努力，以阻止假藥流入市場。為了解決這一問題，就需要有一套行之有效的真假藥鑒別的標(biāo)準(zhǔn)。
分光測色儀通過顏色測量識(shí)別真假藥：
通過藥片的顏色鑒別區(qū)分真假藥，這是許多的制藥公司和監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以實(shí)施的事情，他們可以使用氣相色譜法和其他的高端技術(shù)在全球供應(yīng)鏈的各個(gè)階段對(duì)藥品進(jìn)行測試，然后通過測試將真假藥品區(qū)分開來，但是這種方式廣泛的實(shí)施不但成本高，且不合實(shí)際。另外，監(jiān)管機(jī)構(gòu)和運(yùn)輸過程中的品檢員不可能通過篩查而捕獲每個(gè)假冒藥品的信息。因此，這就需要更加便捷、實(shí)用的儀器，來幫助監(jiān)管機(jī)構(gòu)或品檢員快速準(zhǔn)確的評(píng)定藥品的真?zhèn)巍６止鉁y色儀便是最好的選擇，它可以對(duì)藥品及其包裝進(jìn)行快速的早期篩查，以此作為防范假藥的第一道防線。
生產(chǎn)假冒藥品的造假者，非常的善于在外觀上復(fù)制合法藥品的外觀，但是真假藥品之間在外觀上細(xì)微的顏色差異，仍然是區(qū)分真假藥品的重要特征。由于藥品生產(chǎn)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了產(chǎn)品批次之間具有相同的顏色和外觀，因此與藥品包裝相比，制造商可以為他們的每個(gè)產(chǎn)品建立顏色配置文件，然后，制造商可以在制造的過程中使用分光測色儀進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證顏色的一致性。而藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)可以使用分光測色儀對(duì)供應(yīng)鏈中的藥品進(jìn)行抽樣，以排除不符合顏色要求的不合格的藥品。如果沒有分光測色儀，單憑質(zhì)檢員的肉眼是很難區(qū)分顏色之間的細(xì)微差別的，同時(shí)也很難建立統(tǒng)一的顏色數(shù)據(jù)，對(duì)真假藥品進(jìn)項(xiàng)區(qū)分，從而保證藥品的品質(zhì)質(zhì)量。
